Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал» (МНН: Фенспирид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение П N012547/01 от 07.04.2010) и «Эреспал (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение П N012547/02 от 28.06.2010), держатель регистрационных удостоверений ‒ Лаборатории Сервье (Франция).
Соответствующее информационное письмо размещено на официальном сайте Службы 14 февраля 2019 года. Решение производителя – АО «Лаборатория Сервье» - по прекращению применения препарата в России повторяет меры, принятые во Франции (стране производства). Основание - потенциальный риск неблагоприятного влияния препарата на ритм сердца, выявленный в экспериментах на животных (удлинение QT-интервала).
Данная мера является рутинным инструментом профилактики угроз здоровью пациентов в период дополнительного изучения полученных новых данных по безопасности лекарств.
На территории Российской Федерации за последние 10 лет подобных тяжелых реакций на фенспирид у пациентов выявлено не было.
Там не менее, в настоящее время аптечные учреждения под контролем территориальных органов Росздравнадзора возвращают препарат «Эреспал» поставщикам или производителю.
Росздравнадзор запросил у производителей остальных зарегистрированных лекарственных средств на основе фенспирида последние данные по эффективности и безопасности выпускаемых препаратов.
Эксперты Росздравнадзора, как и другие мировые регуляторные агентства, в настоящее время изучают весь массив отечественных и зарубежных данных по безопасности фенспирида, и в ближайшее время направят в Минздрав России предложения по дальнейшему обороту этих препаратов.
Благодаря внедряемой в стране системе контроля оборота лекарственных средств вероятность продажи в аптеках изъятых из обращения препаратов близится к нулю. Российская Федерации имеет и продолжает совершенствовать систему максимальной безопасности лекарственных средств.
Необходимо отметить, что помимо «Эреспала» в России имеется обширнейший ассортимент безрецептурных препаратов для лечения простуды и инфекций органов дыхания. Однако, лучшим методом является профилактика заболеваний, включая, в том числе, вакцинацию от гриппа.
www.roszdravnadzor.ru
Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал»
- Tabletka-Info.ru
- Администратор
- Сообщения: 26
- Стаж: 7 лет 8 месяцев
- Откуда: Россия
- Контактная информация:
Re: Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал»
Страна начала следить за тем ,что калечит нас? это не может не радовать ,осталось наладить проверку с просрочкой препаратов и тогда здоровых людей будет на много больше.
Re: Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал»
Очень хорошо, что чиновники начали изымать из продажи препарат французского производства, вред которого для человека не доказан. Есть надежда, что лет через 500 они начнут изымать поддельные препараты, произведённые в России и наносящие реальный вред.
Re: Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал»
Вред не доказан, а лично мне этот препарат помогал. Так что для меня это не очень радостная новость. Предполагаю, что это решение "продавили" конкуренты.
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 12 гостей