Росздравнадзор изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал»

[Tabletka-Info.ru]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата «Эреспал» (МНН: Фенспирид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение П N012547/01 от 07.04.2010) и «Эреспал (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение П N012547/02 от 28.06.2010), держатель регистрационных удостоверений ‒ Лаборатории Сервье (Франция).

Соответствующее информационное письмо размещено на официальном сайте Службы 14 февраля 2019 года. Решение производителя – АО «Лаборатория Сервье» -  по прекращению применения препарата в России повторяет меры, принятые во Франции (стране производства). Основание -  потенциальный риск неблагоприятного влияния препарата на ритм сердца, выявленный в экспериментах на животных (удлинение QT-интервала).

Данная мера является рутинным инструментом профилактики угроз здоровью пациентов в период  дополнительного изучения полученных новых данных по безопасности лекарств. 

На территории Российской Федерации за последние 10 лет подобных тяжелых реакций на фенспирид у пациентов выявлено не было.

Там не менее, в настоящее время аптечные учреждения под контролем территориальных органов Росздравнадзора возвращают препарат «Эреспал» поставщикам или производителю.

Росздравнадзор запросил у производителей остальных зарегистрированных лекарственных средств на основе фенспирида последние данные по эффективности и безопасности выпускаемых препаратов.

Эксперты Росздравнадзора, как и другие мировые регуляторные агентства, в настоящее время изучают весь массив отечественных и зарубежных данных по безопасности фенспирида, и в ближайшее время направят в Минздрав России предложения по дальнейшему обороту этих препаратов.

Благодаря внедряемой в стране   системе контроля оборота лекарственных средств вероятность продажи в аптеках изъятых из обращения препаратов близится к нулю.  Российская Федерации имеет и продолжает совершенствовать систему максимальной безопасности лекарственных средств.

Необходимо отметить, что помимо «Эреспала» в России имеется обширнейший ассортимент безрецептурных препаратов для лечения простуды и инфекций органов дыхания. Однако, лучшим методом является профилактика заболеваний, включая, в том числе, вакцинацию от гриппа.
www.roszdravnadzor.ru

[gustback]

Страна начала следить за тем ,что калечит нас? это не может не радовать ,осталось наладить проверку с просрочкой препаратов и тогда здоровых людей будет на много больше.

[Ryhorr]

Очень хорошо, что чиновники начали изымать из продажи препарат французского производства, вред которого для человека не доказан. Есть надежда, что лет через 500 они начнут изымать поддельные препараты, произведённые в России и наносящие реальный вред.

[River54]

Вред не доказан, а лично мне этот препарат помогал. Так что для меня это не очень радостная новость. Предполагаю, что это решение "продавили" конкуренты.